关于临床试验受试者招募你应该知道的那些事儿

癌症的恐惧、厌恶，以及医学知识的艰深晦涩，让我们对癌症敬而远之、知之甚少。但其实，癌症离我们并不遥远。

据癌症管理统计，全球每年新发癌症病例1400多万，我国每年新发病例429万，其中恶性肿瘤新发病例数为380.4万例/年，相当于全国平均每天有超过1万人被确诊为癌症，即每10秒有1人确诊。

这两年，随着《滚蛋吧！肿瘤君》、《我不是药神》等影视剧的流行，公众对癌症有了进一步的了解。实际上，随着靶向药、免疫的发展，许多常见癌症的治愈率和存活率有了明显提高，很多人“带癌生存”。

药物是对症的重要手段，一款原研新药要经过早期发现、临床前研究、临床研究、申报注册等多个阶段才能上市，往往耗时十年、耗资十亿美元以上。

临床试验是临床研究中重要的环节，指的是以病人或健康人为对象的试验、研究，意在发现或验证试验药物的临床价值，并确定其疗效

本篇文章探讨的就是临床试验受试者招募相关的话题，我们采访了药企、受试者招募公司、医生、受试者等机构和个人，希望了解受试者参与临床研究的意愿和行为，以及它将如何影响制药行业的发展。

主要发现如下：

1. 参与临床研究的受试者或健康人并不是“小白鼠”，受试者的权益是临床研究考虑的首要因素，优先于科学和社会获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施。

2. 由于审批滞后，很多“新药”在国内进行临床研究时已在国外上市，并且有的已上市多年，有效性已有数据支撑。不过，进口新药进行临床研究是必要的，可以更进一步得到基于国内人群疾病情况的有效性数据。

3. 鼓励药品医疗器械创新、仿制药一致性评价、优先审评审批制度背景下，新药和已上市药物，都在加速进行临床研究，对临床试验机构和受试者需求提升。

4. 经济因素、新的方法、更好的条件是受试者参与临床研究主要考虑的因素。

5. 受试者主要通过医生推荐、招募信息等了解并参与临床研究，线上信息传播、受试者主动参与等也是重要途径；医疗大数据、人工智能等创新方式可以帮助招募受试者并入组，缩短入组时间、减少脱落，受试者数据隐私、知情同意是首要原则。