临床试验中,受试者招募是开启临床试验的关键一环。如何在临床试验过程中,招募到合适的受试者,确保临床试验在确定时间内完成,是临床试验所面临的难题。
目前,受试者的招募分为两个方面,一个是健康受试者的招募,另一个是患者受试者的招募。
遵循伦理的大前提下,健康受试者在一些新的研究,伦理上存在欠缺,特别是有职业受试者倾向的出现。
患者的招募更加困难,中国的患者人群非常多,但分级诊疗模式不利于临床试验患者招募。临床试验的患者不需要到大医院看病,基本在县级医院就可以了。
能够做临床试验的大医院都在等着受试者。信息不对称及机制等问题,造成临床试验患者不互通。
